8.3.1 凈化空調(diào)機(jī)組的選用除應(yīng)滿足防止微生物二次污染原則外，還應(yīng)滿足下列要求：
      1 凈化空調(diào)機(jī)組內(nèi)表面及內(nèi)置零部件應(yīng)選用耐消毒藥品腐蝕的材料或面層，材質(zhì)表面應(yīng)光潔。
      2 內(nèi)部結(jié)構(gòu)及配置的零部件應(yīng)便于消毒、清洗并能順利排除清洗廢水，不易積塵、積水和滋生細(xì)菌。
      3 表面冷卻器的冷凝水排出口，宜設(shè)在正壓段，否則應(yīng)設(shè)能防倒吸并在負(fù)壓時能順利排出冷凝水的裝置。凝結(jié)水管不應(yīng)直接與下水道相接。
      4 凈化空調(diào)機(jī)組的風(fēng)機(jī)應(yīng)配置能量調(diào)節(jié)裝置。新風(fēng)機(jī)組和空調(diào)機(jī)組內(nèi)各級空氣過濾器前后應(yīng)設(shè)置壓差計。室內(nèi)安過濾器的各類風(fēng)口，宜各有1個風(fēng)口設(shè)測壓孔，平時應(yīng)密封。
      5 當(dāng)空氣處理過程需要再熱時，不宜全部采用電加熱裝置，可利用余熱、廢熱作為送風(fēng)再熱源。
      6 不應(yīng)采用淋水式空氣處理器。當(dāng)采用表面冷卻器時，對于無新風(fēng)集中除濕的空調(diào)機(jī)組通過其盤管所在截面的氣流速度不應(yīng)大于2m／s。
      7 空調(diào)機(jī)組中的加濕器不應(yīng)采用有水直接介入的形式，宜采用干蒸汽加濕器。加濕水質(zhì)應(yīng)達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。加濕器材料應(yīng)抗腐蝕，便于清潔和檢查。
      8 加濕設(shè)備與其后的功能段之間應(yīng)留有距離。Ⅰ級～Ⅲ級潔凈用房凈化空調(diào)系統(tǒng)末級過濾器之前1m～2m處應(yīng)有濕度傳感器，控制系統(tǒng)內(nèi)的空氣相對濕度不宜大于75％。
      9 凈化空調(diào)機(jī)組箱體的密封應(yīng)可靠，當(dāng)機(jī)組內(nèi)試驗壓力保持1500Pa的靜壓值時，Ⅰ級潔凈用房的系統(tǒng)，箱體的漏風(fēng)率不應(yīng)大于1％；其他潔凈用房系統(tǒng)，箱體的漏風(fēng)率不應(yīng)大于2％。
8.3.2 風(fēng)管材料和制作應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定。
8.3.3 應(yīng)在新風(fēng)、送風(fēng)的總管和支管上的方便操作的位置，按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的要求開風(fēng)量檢測孔。
8.3.4 凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用的末級過濾器應(yīng)符合下列要求：
      1 不得用木框制品；
      2 成品不應(yīng)有刺激味，不應(yīng)掉塵；
      3 使用風(fēng)量不宜大于其額定風(fēng)量的70％。
      4 當(dāng)阻力達(dá)到運(yùn)行初阻力2倍時，宜進(jìn)行更換。
8.3.5 非阻隔式空氣凈化裝置不得作為末級凈化設(shè)施，末級凈化設(shè)施不得產(chǎn)生有害氣體和物質(zhì)，不得產(chǎn)生電磁干擾，不得有促使微生物變異的作用。
8.3.6 各級潔凈手術(shù)室和潔凈用房送風(fēng)末級過濾器或裝置的最低過濾效率應(yīng)符合表8.3.6的規(guī)定。

表8.3.6  末級過濾器或裝置的效率

8.3.7 潔凈手術(shù)室內(nèi)的回風(fēng)口應(yīng)設(shè)對大于等于0.5μm微粒計數(shù)效率不低于60％的中效過濾器，回風(fēng)口百葉片宜選用豎向可調(diào)葉片。
8.3.8 送風(fēng)系統(tǒng)正壓段預(yù)過濾器應(yīng)選用對大于等于0.5μm微粒計數(shù)效率不低于40％的中效過濾器。
8.3.9 新風(fēng)過濾器宜根據(jù)當(dāng)?shù)丨h(huán)境空氣狀況采用表8.3.9中列出的一道、兩道或三道過濾器串聯(lián)組合形式。表中環(huán)境空氣的顆粒物濃度可按本規(guī)范附錄A給出的數(shù)據(jù)選用，附錄A未列出城市名的，可參照相近城市數(shù)據(jù)選用。

表8.3.9  新風(fēng)過濾器組合

8.3.10 在滿足過濾效率的前提下，應(yīng)優(yōu)先選用低阻力的過濾器或過濾裝置。
8.3.11 制作風(fēng)閥的軸和零件表面應(yīng)進(jìn)行防腐蝕處理，軸端伸出閥體處應(yīng)密封處理，葉片應(yīng)平整光滑，葉片開啟角度應(yīng)有標(biāo)志，調(diào)節(jié)手柄的固定應(yīng)可靠。
8.3.12 凈化空調(diào)系統(tǒng)和潔凈室內(nèi)與循環(huán)空氣接觸的金屬件應(yīng)防銹、耐腐，對已作過表面處理的金屬件因加工而暴露的部分應(yīng)再作表面保護(hù)處理。
8.3.13 空調(diào)設(shè)備宜有較寬敞的設(shè)置場所，不宜露天設(shè)置。

 

條文說明
 

8.3 凈化空調(diào)系統(tǒng)部件與材料
8.3.1 空調(diào)機(jī)(帶制冷機(jī)，冷量在16.3kW以上)、空調(diào)器(帶制冷機(jī)，冷量在16.3kW以下)、空調(diào)機(jī)組(不帶制冷機(jī))是凈化空調(diào)系統(tǒng)最常用的重要部件，醫(yī)用凈化空調(diào)機(jī)組應(yīng)能有效避免產(chǎn)生微生物二次污染、抑制機(jī)組附著微生物的滋生，且能滿足醫(yī)療特定要求。它的制作及選材應(yīng)滿足日常進(jìn)行維護(hù)方面的特點(diǎn)，如清洗、消毒、防銹、防腐、排水等均應(yīng)有與普通常用空調(diào)設(shè)備不同的要求，本條針對這些原則提出了不同要求，大量工程實(shí)踐已證實(shí)這些要求是可行的。例如：對于空調(diào)機(jī)組內(nèi)不應(yīng)采用淋水室，閃為淋水室中的水質(zhì)很差，尤其是水中的含菌量很高，菌種很雜，故不應(yīng)作為冷卻段使用；空調(diào)箱(器)中加濕器的下游應(yīng)有足夠的距離，便于水珠充分汽化，空氣吸收水分，以保證管道和過濾器不受潮。美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)甚至把本條第8款中的相對濕度值降低到70％?？紤]到有存水容器的噴霧式或電極式水加濕器的水質(zhì)容易滋生細(xì)菌、變質(zhì)，故推薦采用干蒸汽加濕器。但由于通常鍋爐房生產(chǎn)的蒸汽中含有清洗劑、防腐劑、防垢劑等物質(zhì)，使蒸汽含有不良?xì)馕叮绊懯覂?nèi)空氣品質(zhì)，甚至使室內(nèi)人員發(fā)生加濕器熱病，所以強(qiáng)調(diào)用干蒸汽加濕，加濕水質(zhì)應(yīng)達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，可使用專用鍋爐發(fā)生二次蒸汽，且加濕器結(jié)構(gòu)應(yīng)便于清潔。
8.3.4 過濾器在70％額定風(fēng)量下運(yùn)行，其壽命可增加1倍以上，最終在經(jīng)濟(jì)、節(jié)能上都是合算的。
8.3.5 原規(guī)范本條為“靜電空氣凈化裝置不得作為凈化空調(diào)系統(tǒng)的凈化設(shè)施”。實(shí)踐中發(fā)生過斷電、斷絲使其后空氣含塵濃度大增的事情。日本空氣清凈協(xié)會的《空氣凈化手冊》也明確說明了這一點(diǎn)。德國標(biāo)準(zhǔn)DIN 1946-4在“高效過濾”一節(jié)指出：“不允許使用靜電除塵過濾器”，“在機(jī)組運(yùn)行時不能有任何有害健康的物質(zhì)釋放到機(jī)組內(nèi)，即使是使用抗菌過濾器或含有特殊材料的過濾器”。國內(nèi)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所楊明華的實(shí)驗(見2010年第37屆藥物制劑論壇論文集)表明開機(jī)4h時，手術(shù)室內(nèi)靜電凈化器除菌效率才66.7％。又據(jù)同濟(jì)大學(xué)2008年“應(yīng)用靜電凈化器改善室內(nèi)空氣品質(zhì)研究”的報告，對大氣自然菌的1h除菌率為79.9％，也只相當(dāng)于中效過濾器一次通過的效率。根據(jù)這些年的實(shí)踐，為確保安全，認(rèn)為將靜電裝置擴(kuò)大為“非阻隔式”裝置是必要的。這方面還貫徹一個原則，就是把塵菌拒之于“門”外，細(xì)菌即使殺死了，如仍在室內(nèi)漂浮著也是有后患的，所以“阻隔式”是必要的。同時，末級凈化設(shè)施不應(yīng)產(chǎn)生超標(biāo)的有害氣體(如臭氧、氮氧化物等)，不應(yīng)產(chǎn)生電磁輻射，不應(yīng)有促使微生物變異和增加抗藥性的可能。這是本次修訂根據(jù)有些微生物專家的實(shí)驗結(jié)果而特別說明的。
    實(shí)施與檢查：
    檢查設(shè)計說明與圖紙，檢查現(xiàn)場。
    以有無經(jīng)過審核的圖紙和驗收檢查報告為依據(jù)。
8.3.6 原規(guī)范規(guī)定Ⅳ級手術(shù)室和Ⅲ、Ⅳ級輔房可用亞高效過濾器，但很少有醫(yī)院這樣用，這次本條作了更細(xì)的劃分，給出最低要求。這只是對設(shè)計者的一種提醒：有這種可能性，還需要設(shè)計者仔細(xì)考量設(shè)計條件。關(guān)于各類過濾器名稱均根據(jù)現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《空氣過濾器》GB／T 14295和《高效空氣過濾器》GB／T 13554標(biāo)準(zhǔn)，A類高效過濾是最低一檔高效過濾器，其鈉焰法效率為99.9％～99.99％，相當(dāng)于≥0.5μm的微粒計數(shù)效率在99.99％上下。末級過濾裝置可以是一道或兩道過濾器或者過濾器與阻漏層組合。
8.3.7 對≥0.5μm的微粒計數(shù)效率不低于60％即Z1中效過濾器。
8.3.8 對≥0.5μm的微粒計數(shù)效率不低于40％即Z2中效過濾器。
8.3.9 本條規(guī)定視大氣塵濃度的近幾年統(tǒng)計平均值確定新風(fēng)過濾級數(shù)，這比原規(guī)范只規(guī)定粗、中、亞高一種模式更合適，這種做法和溫濕度按多年統(tǒng)計值考慮是相當(dāng)?shù)?。要指出的是，剛公布的我國《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB 3095要到2016年才正式實(shí)施。所以標(biāo)準(zhǔn)中直接給出數(shù)值，沒有PM 10數(shù)值的地方可用TSP的數(shù)值，因為對于過濾器容塵來說，用總懸浮顆粒物更好，所以如有總懸浮顆粒物數(shù)據(jù)，建議采用此數(shù)據(jù)。但此后主要給出PM 10數(shù)據(jù)，總懸浮顆粒物濃度約比PM 10高1倍，常有沙塵的西北地區(qū)要高幾倍。德國標(biāo)準(zhǔn)EN 13779也有類似加強(qiáng)新風(fēng)過濾的規(guī)定。
    條文中計重效率≥30％的過濾器(網(wǎng))，相當(dāng)于國標(biāo)中(C4粗效過濾器(網(wǎng))中的高檔次而接近C3的過濾器(網(wǎng))，計數(shù)效率(≥0.5μm)≥60％的過濾器，相當(dāng)于國標(biāo)中Z1中效及以上的過濾器，計數(shù)效率(≥0.5μm)≥70％、80％的過濾器，相當(dāng)于國標(biāo)中GZ高中效及以上的過濾器。
8.3.10 選用過濾器時不僅要關(guān)注過濾器的效率和生產(chǎn)廠家，還應(yīng)注意其阻力。目前國內(nèi)不僅有低阻中效、亞高效過濾器，還有超低阻高中效過濾器和低阻高效過濾器，以及低阻力的過濾器組合結(jié)構(gòu)，這些將改變對凈化系統(tǒng)的傳統(tǒng)評價，也是節(jié)能的有效措施之一，因此本條予以強(qiáng)調(diào)。

9.1.1 潔凈手術(shù)部可使用的醫(yī)用氣體及相關(guān)裝置可有氧氣、壓縮空氣、負(fù)壓(真空)吸引、氧化亞氮、氮?dú)?、二氧化碳和氬氣以及廢氣回收排放等，其中應(yīng)配置的為氧氣、壓縮空氣和負(fù)壓吸引裝置，氬氣可隨設(shè)備需要配置。
9.1.2 供給潔凈手術(shù)部用的醫(yī)用氣源，不論氣態(tài)或液態(tài)，都應(yīng)按日用量要求儲備足夠的備用量，不宜少于3d。
9.1.3 潔凈手術(shù)部用氣宜從中心供給站單獨(dú)接入；當(dāng)有專供手術(shù)部使用的中心站時，該站應(yīng)設(shè)于臨近潔凈手術(shù)部的非潔凈區(qū)域。中心站氣源應(yīng)設(shè)兩組，應(yīng)一用一備，并應(yīng)具備人工和自動切換及報警功能。
9.1.4 供潔凈手術(shù)部的氣源為集中系統(tǒng)時，應(yīng)設(shè)超壓排放安全閥，開啟壓力應(yīng)高于最高工作壓力0.02MPa，關(guān)閉壓力應(yīng)低于最高工作壓力0.05MPa，安全閥排放口必須設(shè)在室外安全地點(diǎn)。各種氣體終端應(yīng)設(shè)維修閥并應(yīng)有調(diào)節(jié)裝置和指示，檢修門不應(yīng)設(shè)在手術(shù)室內(nèi)。終端面板根據(jù)氣體種類應(yīng)有明顯標(biāo)志。
9.1.5 進(jìn)入潔凈手術(shù)部的各種醫(yī)用氣體應(yīng)設(shè)氣體壓力顯示及流量和超壓欠壓報警裝置。氧氣報警不應(yīng)采用電接點(diǎn)壓力表。
9.1.6 潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣源還應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》GB 50751的要求。

 

條文說明
 

9.1 氣源
9.1.1 潔凈手術(shù)部使用的醫(yī)用氣體中，氮?dú)狻⒀趸瘉喌?笑氣)、氫氣、二氧化碳，這幾種氣體普通病房一般是不用的，氧氣、負(fù)壓(真空)吸引和壓縮空氣是必不可少的。氬氣主要為醫(yī)療設(shè)備所帶，無需設(shè)供應(yīng)系統(tǒng)。腹腔手術(shù)室最好有二氧化碳。為縮短管路，降低造價，減少管路損失，該站應(yīng)設(shè)在離手術(shù)部較近的非潔凈區(qū)，且運(yùn)輸方便、通風(fēng)良好和安全可靠的部位。中心站氣源要求設(shè)兩路自動切換。
    關(guān)于負(fù)壓吸引這不僅是習(xí)慣稱呼，也是合乎原理的。查過去相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文獻(xiàn)，稱醫(yī)用中心吸引，或稱負(fù)壓吸引、真空吸引，都是指利用真空泵機(jī)組作為負(fù)壓源抽吸，使吸引系統(tǒng)的管路達(dá)到所需負(fù)壓值，在手術(shù)室終端產(chǎn)生吸力，提供醫(yī)療使用。所以這是一個動的過程——吸引，而用靜的狀態(tài)——真空，是不能完全反映的。
9.1.2 備用量是指中心站內(nèi)備用氣源不管是氣態(tài)還是液態(tài)都應(yīng)有足夠的儲存量。醫(yī)用氣體是為治療、搶救病人之用，不應(yīng)有斷氣現(xiàn)象，醫(yī)院用氣波動范圍大，沒有足夠的儲存量就不能應(yīng)付突發(fā)情況的出現(xiàn)。
9.1.3 潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣體氣源一般由醫(yī)院中心站供給。如氧氣、負(fù)壓吸引、壓縮空氣，因為不但手術(shù)室使用而且普通病房也用。為保證手術(shù)部正常使用，防止其他部位用氣的干擾，應(yīng)單獨(dú)從中心站直接送來。
9.1.4 中心站出來的管路中應(yīng)設(shè)安全閥，防止中心站的壓力升高而帶來危險性。安全閥把升高的部分排放出去，以保證低壓管路的安全。
    手術(shù)室內(nèi)各種氣源設(shè)維修閥和調(diào)節(jié)裝置，是為了當(dāng)某一用氣點(diǎn)維修時，不致影響別的部位正常使用，調(diào)節(jié)裝置是為了擴(kuò)大使用范同。末端有指示設(shè)施是讓使用者可確認(rèn)氣源的可靠性，也可觀察使用過程中的變化情況。
9.1.5 關(guān)于氣體顯示報警，因為手術(shù)部的氣源系統(tǒng)是相通的，各處壓力基本相同，所以不一定每間手術(shù)室都安裝，可在護(hù)士站設(shè)一個總的報警裝置，但總氣源應(yīng)通過報警裝置后送到各用氣點(diǎn)，各用氣點(diǎn)均受控。