8.3.1 1類(lèi)和2類(lèi)醫(yī)療場(chǎng)所使用隔離特低電壓設(shè)備(SELV)和保護(hù)特低電壓設(shè)備(PELV)時(shí)，設(shè)備額定電壓不應(yīng)超過(guò)交流方均根值25V或無(wú)紋波直流60V，并應(yīng)采取絕緣保護(hù)。
8.3.2 1類(lèi)和2類(lèi)醫(yī)療場(chǎng)所應(yīng)設(shè)防止間接觸電的斷電保護(hù)，并應(yīng)符合下列要求： 
      1 IT、TN、TT系統(tǒng)，接觸電壓不應(yīng)超過(guò)25V。 
      2 TN系統(tǒng)最大分?jǐn)鄷r(shí)間230V應(yīng)為0.2s，400V應(yīng)為0.05s。 
      3 IT系統(tǒng)中性點(diǎn)不配出，最大分?jǐn)鄷r(shí)間230V應(yīng)為0.2s。
8.3.3 當(dāng)采用TN系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)符合下列要求： 
      1 在1類(lèi)醫(yī)療場(chǎng)所中額定電流不大于32A的終端回路，應(yīng)采用最大剩余動(dòng)作電流為30mA的剩余電流動(dòng)作保護(hù)器。 
      2 在2類(lèi)醫(yī)療場(chǎng)所的下列回路應(yīng)設(shè)置額定剩余電流不超過(guò)30mA的漏電保護(hù)器； 
         1)手術(shù)臺(tái)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)供電回路； 
         2)移動(dòng)式X射線裝置回路； 
         3)額定容量超過(guò)5kV·A的大型設(shè)備的回路； 
         4)非生命支持系統(tǒng)的電氣設(shè)備回路。
8.3.4 當(dāng)采用TT系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)按本規(guī)范第8.3.3條的規(guī)定執(zhí)行，且所有配電回路均應(yīng)設(shè)置剩余電流動(dòng)作保護(hù)器。 
8.3.5 除本規(guī)范第8.3.3條第2款所列的電氣回路外，在2類(lèi)醫(yī)療場(chǎng)所中維持患者生命、外科手術(shù)和其他位于“患者區(qū)域”范圍內(nèi)的電氣裝置和供電的回路，均應(yīng)采用醫(yī)用IT系統(tǒng)。當(dāng)采用醫(yī)用IT系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)符合下列要求： 
      1 多個(gè)功能相同的毗鄰房間，應(yīng)至少安裝1個(gè)獨(dú)立的醫(yī)用IT系統(tǒng)。 
      2 醫(yī)用IT系統(tǒng)必須配置絕緣監(jiān)視器，并應(yīng)符合下列要求： 
         1)交流內(nèi)阻應(yīng)大于或等于100kΩ； 
         2)測(cè)試電壓不應(yīng)大于直流25V； 
         3)在任何故障條件下，測(cè)試電流峰值不應(yīng)大于1mA； 
         4)當(dāng)電阻減少到50kΩ時(shí)應(yīng)發(fā)出信號(hào)，并備有試驗(yàn)設(shè)施。 
      3 每一個(gè)醫(yī)用IT系統(tǒng)，應(yīng)設(shè)置顯示工作狀態(tài)的信號(hào)燈和聲光警報(bào)裝置。聲光警報(bào)裝置應(yīng)安裝在便于永久性監(jiān)視的場(chǎng)所。 
      4 隔離變壓器應(yīng)設(shè)置過(guò)負(fù)荷和高溫的監(jiān)控。
8.3.6 在1類(lèi)、2類(lèi)醫(yī)療場(chǎng)所的“患者區(qū)域”內(nèi)應(yīng)設(shè)置輔助醫(yī)用等電位聯(lián)結(jié)母排，并應(yīng)通過(guò)等電位連線將保護(hù)導(dǎo)體、外部可導(dǎo)電部分、抗電磁干擾屏蔽物、導(dǎo)電地板網(wǎng)絡(luò)、隔離變壓器的金屬屏蔽層與等電位母排聯(lián)結(jié)。
8.3.7 在2類(lèi)醫(yī)療場(chǎng)所內(nèi)，電源插座的保護(hù)導(dǎo)體端子、固定設(shè)備的保護(hù)導(dǎo)體端子或任何外界可導(dǎo)電部分與等電位聯(lián)結(jié)母排之間導(dǎo)體的電阻(包括接頭部分的電阻)，不應(yīng)超過(guò)0.2Ω。
8.3.8 輔助醫(yī)用等電位母排應(yīng)安裝在使用場(chǎng)所內(nèi)，并應(yīng)靠近配電箱或在配電箱中。


條文說(shuō)明
  8.3 安全保護(hù)
8.3.1 本條規(guī)定是根據(jù)《建筑物電氣裝置第7-710部分：特殊裝置或場(chǎng)所的要求——醫(yī)療場(chǎng)所》GB 16895．24—2005中針對(duì)醫(yī)療場(chǎng)所中的隔離特低電壓設(shè)備(SELV)和保護(hù)特低電壓設(shè)備(PELV)的電壓等級(jí)的相關(guān)條款確定的。一般場(chǎng)所的安全特低壓設(shè)備的額定電壓不應(yīng)超過(guò)交流方均根值50V或無(wú)紋波直流120V，而在醫(yī)療場(chǎng)所考慮患者安全，對(duì)醫(yī)療場(chǎng)所的特低壓設(shè)備的額定電壓進(jìn)一步降低。
8.3.2 本條規(guī)定是根據(jù)《建筑物電氣裝置第7-710部分：特殊裝置或場(chǎng)所的要求——醫(yī)療場(chǎng)所》GB 16895．24—2005中針對(duì)醫(yī)療場(chǎng)所中1類(lèi)場(chǎng)所和2類(lèi)場(chǎng)所間接接觸保護(hù)的相關(guān)條款確定的。一般場(chǎng)所間接接觸保護(hù)電壓交流不超過(guò)50V，而在醫(yī)療場(chǎng)所考慮患者安全，1類(lèi)及2類(lèi)場(chǎng)所醫(yī)療電氣裝置的部件與患者有接觸，因此間接接觸保護(hù)電壓也降低到25V以下。而TN、IT系統(tǒng)最大分?jǐn)鄷r(shí)間也都有所減小。
8.3.3 因本條文中所述回路為2類(lèi)醫(yī)療場(chǎng)所中非直接接觸患者身體或非生命支持系統(tǒng)的電氣設(shè)備回路，這些回路可以采用TN系統(tǒng)加30mA漏電保護(hù)器進(jìn)行保護(hù)，不必引入IT系統(tǒng)。
8.3.4 TT系統(tǒng)為保護(hù)接地系統(tǒng)。當(dāng)電氣設(shè)備的金屬外殼帶電時(shí)，由于有接地保護(hù)，低壓斷路器不一定能跳閘，造成漏電設(shè)備的外殼對(duì)地電壓高于安全電壓。所以還需要漏電保護(hù)器作保護(hù)。
8.3.5 本條為強(qiáng)制性條文，必須嚴(yán)格執(zhí)行。根據(jù)《建筑物電氣裝置第7-710部分：特殊裝置或場(chǎng)所的要求——醫(yī)療場(chǎng)所》GB 16895．24—2005中關(guān)于醫(yī)用IT系統(tǒng)的應(yīng)用范圍相關(guān)條款確定的。按IEC標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行心臟手術(shù)的醫(yī)療電氣設(shè)備的正常泄露不得大于10μA；當(dāng)發(fā)生一個(gè)接地故障時(shí)，其故障電流不得大于50μA。因?yàn)橥ㄟ^(guò)人體心臟的電流如果超過(guò)50μA，就可以導(dǎo)致微電擊致死。采用IT系統(tǒng)，通過(guò)隔離變壓器二次回路導(dǎo)體不接地，電氣設(shè)備外露可導(dǎo)電部分接到電氣裝置的PE線上，并設(shè)置輔助等電位連結(jié)。當(dāng)出現(xiàn)接地故障時(shí)，故障電流僅為流過(guò)自隔離變壓器到手術(shù)設(shè)備之間一小段非故障線段極小的對(duì)地的電容電流。因此故障時(shí)可以不切斷電源，使電氣設(shè)備繼續(xù)運(yùn)行，并可通過(guò)報(bào)警裝置及檢查消除故障，大大提高了系統(tǒng)供電的可靠性。   
采用醫(yī)用IT系統(tǒng)的意義，既保證直接接觸患者心臟的電氣設(shè)備回路不產(chǎn)生微電擊，同時(shí)保證生命支持系統(tǒng)的電氣設(shè)備持續(xù)供電。從IEC相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)歷年討論稿的演變過(guò)程可以看出醫(yī)用IT系統(tǒng)的雙重作用。   
多個(gè)功能房間，至少安裝1個(gè)醫(yī)用IT系統(tǒng)，主要指多個(gè)單間ICU病房可公用一套醫(yī)用IT系統(tǒng)；當(dāng)大型ICU集中設(shè)置病床時(shí)，可根據(jù)負(fù)荷需要設(shè)置多臺(tái)醫(yī)用IT系統(tǒng)。   
“患者區(qū)域”見(jiàn)圖3。
圖3  “患者區(qū)域”示意圖 8.3.6 1類(lèi)及2類(lèi)場(chǎng)所醫(yī)療電氣裝置的部件與患者有接觸，患者觸電危險(xiǎn)大。必須實(shí)行“輔助等電位聯(lián)結(jié)”，即將該場(chǎng)所內(nèi)所有的金屬構(gòu)件、管道再與PE線相互聯(lián)接。等電位聯(lián)接的目的是使所有金屬構(gòu)件與PE線處于同一電位，以降低接觸電壓，提高安全用電水平。
8.3.7 根據(jù)《建筑物電氣裝置第7-710部分：特殊裝置或場(chǎng)所的要求——醫(yī)療場(chǎng)所》GB 16895．24—2005中關(guān)于2類(lèi)場(chǎng)所輔助等電位聯(lián)結(jié)的相關(guān)條款確定的。
8.3.8 本條規(guī)定便于為第8.3.6條所述裝置提供輔助醫(yī)用等電位聯(lián)結(jié)。這樣的聯(lián)結(jié)應(yīng)該明顯可見(jiàn)，同時(shí)可以獨(dú)立斷開(kāi)。