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    消防產(chǎn)品工廠檢查通用要求 GA1035-2012

    • 發(fā)布日期:2018-05-29
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    5.1 工廠質(zhì)量保證能力要求
    工廠質(zhì)量保證能力應(yīng)持續(xù)滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求。工廠質(zhì)量保證能力要求見跗錄A。
    法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證實施規(guī)則涉及特殊工廠條件要求的,按有關(guān)要求執(zhí)行。
    5.2 產(chǎn)品一致性要求
    產(chǎn)品一致性要求分為工廠產(chǎn)品一致性控制要求和產(chǎn)品一致性核查要求。工廠產(chǎn)品一致性控制的目的是為保證工廠批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與認(rèn)證時型式試驗合格樣品的一致性。產(chǎn)品一致性核查的目的是確定工廠批量生產(chǎn)的產(chǎn)品特性與型式檢驗合格樣品特性的符合性。工廠一致性控制要求見附錄B;產(chǎn)品一致性核查要求見附錄C。
    5.3 文件審查要求
    5.3.1 工廠現(xiàn)場檢查前,檢查組長應(yīng)按檢查準(zhǔn)則的要求對文件和資料的符合性、完整性進(jìn)行審查,并作出文件審查結(jié)論。文件審查應(yīng)在消防產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的時限內(nèi)完成。
    5.3.2 文件審查的重點為:
    a)認(rèn)證委托方提供的工廠信息及產(chǎn)品信息;
    b)工廠質(zhì)量管理體系的基本情況;
    c)工廠組織機(jī)構(gòu)及職能分配的基本情況;
    d)認(rèn)證產(chǎn)品的特點及生產(chǎn)工藝流程;
    e)指定檢驗機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗報吿、確認(rèn)的產(chǎn)品特性文件;
    f)獲證產(chǎn)品證書信息,產(chǎn)品的生產(chǎn)、流向、使用信息,標(biāo)志使用情況;
    g)工廠及獲證產(chǎn)品變更情況等。
    5.3.3 文件審查通過的,檢查組長應(yīng)在消防產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的時限內(nèi)上報文件審查結(jié)論并完成工廠檢查計劃編制工作。檢查計劃編制應(yīng)符合附錄D的規(guī)定。文件審查不通過的,按4.8執(zhí)行。
    5.4 現(xiàn)場檢查要求
    5.4.1 工廠現(xiàn)場檢查的實施一般分為首次會議、收集和驗證信息、檢查發(fā)現(xiàn)及溝通、確定檢查結(jié)論及末次會議等五個工作階段。
    5.4.2 現(xiàn)場檢查首次會議及末次會議應(yīng)按附錄E的規(guī)定。
    5.4.3 收集和驗證信息工作應(yīng)明確信息源,通過談話、觀察、查閱、檢測等方法收集與檢查目的、檢查范圍和檢查準(zhǔn)則有關(guān)的證據(jù)信息,并應(yīng)加以記錄。
    5.4.4 現(xiàn)場檢查中應(yīng)有效識別和產(chǎn)品形成過程相關(guān)的質(zhì)量活動,和這些活動有關(guān)聯(lián)的人員、事物、現(xiàn)象,指導(dǎo)質(zhì)量活動的文件以及記載質(zhì)量活動的質(zhì)量記錄等。應(yīng)按照突出重點、總量和分量合理分配、適度均衡的原則隨機(jī)抽取有代表性的樣本;按照事實完整、信息充分、描述準(zhǔn)確及有可追溯性的原則,準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)和描述不滿足工廠檢查準(zhǔn)則要求的事實。
    5.4.5 檢查人員之間應(yīng)及時互通信息,檢查組長應(yīng)全面掌握現(xiàn)場情況,根據(jù)情況變化及時采取應(yīng)對措施。
    5.4.6 檢查組長應(yīng)有效利用會議、交談等多種形式與被檢查方就檢查事宜進(jìn)行溝通,爭取對檢查結(jié)論達(dá)成共識。
    5.4.7 當(dāng)檢查過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項已導(dǎo)致或有可能導(dǎo)致工廠質(zhì)量保證能力或產(chǎn)品一致性不符合要求時,應(yīng)出具不合格報告。不合格性質(zhì)分為嚴(yán)重不合格和一般不合格。
    出現(xiàn)下述情況之一的,屬于嚴(yán)重不合格:
    a)違反國家相關(guān)法律法規(guī);
    b)工廠質(zhì)量保證能力的符合性和有效性存在嚴(yán)重問題;
    c)在生產(chǎn)、流通、使用領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品一致性不符合;
    d)未在規(guī)定期限內(nèi)采取糾正措施或在規(guī)定期限內(nèi)采取的糾正措施無效;
    e)受檢查方的關(guān)鍵資源缺失;
    f)認(rèn)證使用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或認(rèn)證實施規(guī)則變更,持證人未按要求辦理相關(guān)變更手續(xù);
    g)產(chǎn)品經(jīng)國家/行業(yè)監(jiān)督抽查不合格,未完成有效整改;
    h)持證人未按規(guī)則使用證書、標(biāo)志或未執(zhí)行證書、標(biāo)志管理要求;
    i)證書暫停期間仍生產(chǎn)、銷售、安裝被暫停證書產(chǎn)品;
    j)采取不正當(dāng)手段獲得證書;
    k)不符合GA 486及其他消防產(chǎn)品身份信息管理的規(guī)定;
    l)違反消防產(chǎn)品認(rèn)證的其他規(guī)定。
    不足以影響認(rèn)證通過的,屬于一般不合格。
    5.4.8 現(xiàn)場檢查結(jié)論分為推薦通過和不推薦通過:
    a)未發(fā)現(xiàn)不合格或發(fā)現(xiàn)的不合格為一般不合格時,工廠檢查結(jié)論為推薦通過;
    b)發(fā)現(xiàn)的不合格為嚴(yán)重不合格時,工廠檢查結(jié)論為不推薦通過。
    5.4.9 工廠應(yīng)在消防產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的時限內(nèi)向檢查組長提交糾正措施實施計劃,并在規(guī)定的時間內(nèi)有效實施糾正措施。
    5.4.10 工廠不提交糾正措施、超過規(guī)定時限提交糾正措施、提交后未在規(guī)定的時限內(nèi)實施糾正措施以及實施的糾正措施無效的,工廠檢查結(jié)論應(yīng)為不推薦通過。
    5.4.11 需對糾正措施實施現(xiàn)場驗證的,工廠應(yīng)在消防產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的時限內(nèi)提出驗證申請;超過規(guī)定時限的,工廠檢查結(jié)論為不推薦通過。
    5.5 不同情況的工廠檢查要求
    5.5.1 首次申請初始工廠檢查應(yīng)至少包括以下內(nèi)容:
    a)首次會議;
    b)產(chǎn)品一致性檢查;
    C)生產(chǎn)設(shè)備與檢驗設(shè)備檢查;
    d)工廠質(zhì)量保證能力檢查;
    e)人員能力現(xiàn)場見證;
     f) 溝通;
     g)末次會議等。
    對OEM廠,當(dāng)委托人不同時,應(yīng)分別接受檢查。體系要素可不重復(fù)檢查,但產(chǎn)品的生產(chǎn)過程控制、檢驗及一致性控制的檢查不應(yīng)免除。
    5.5.2 擴(kuò)大申請是指持證人在原有認(rèn)證基礎(chǔ)上申請增加新的認(rèn)證單元和在認(rèn)證單元內(nèi)增加新的產(chǎn)品型號的情形。擴(kuò)大申請工廠檢查應(yīng)符合以下要求:
    a)對認(rèn)證實施規(guī)則相同、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不同的產(chǎn)品,應(yīng)進(jìn)行文件審查和現(xiàn)場檢查;
    b)認(rèn)證實施規(guī)則及標(biāo)淮相同、單元不同的產(chǎn)品,應(yīng)安排工廠質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性現(xiàn)場檢查;
    c)單元內(nèi)產(chǎn)品擴(kuò)展應(yīng)進(jìn)行文件審查,一般不進(jìn)行現(xiàn)場檢查。當(dāng)申請認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量特性與已獲證產(chǎn)品存在顯著差異時,應(yīng)安排工廠質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性現(xiàn)場檢查;
    d)對于工廠質(zhì)量保證能力或產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷、證書部分暫?;虿糠殖蜂N的工廠,擴(kuò)大申請時應(yīng)進(jìn)行文件審查和現(xiàn)場檢查。
    5.5.3 證后監(jiān)督工廠檢查應(yīng)符合以下要求:
    a)消防產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定證后監(jiān)督工廠檢查手冊;
    b)證后監(jiān)督工廠檢查自獲證之日起即可實施,每12個月至少實施一次;
    c)除不可抗力因素外,工廠應(yīng)接受證后監(jiān)督工廠檢查;
    d)證后監(jiān)督檢查即可在工廠現(xiàn)場進(jìn)行,也可在流通領(lǐng)域或使用領(lǐng)域進(jìn)行;
    e)證后監(jiān)督工廠現(xiàn)場檢查應(yīng)包括:
         1)工廠質(zhì)量保證能力的復(fù)查;
         2)認(rèn)證產(chǎn)品一致性核查;
         3)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的使用情況;
         4)上一次工廠檢查不符合項的整改情況;
         5)消防產(chǎn)品身份信息管理制度執(zhí)行情況等。
    f)對生產(chǎn)領(lǐng)域的獲證產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢驗抽樣時,抽取的樣品應(yīng)是由工廠生產(chǎn)并經(jīng)檢驗合格的獲證產(chǎn)品,樣品的種類、數(shù)量、抽樣方式按證后監(jiān)督工廠檢查手冊執(zhí)行;
    g)在流通或使用領(lǐng)域進(jìn)行的證后監(jiān)督檢查,按消防產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;
    h)因不可抗力因素,工廠無法在規(guī)定的時限內(nèi)接受證后監(jiān)督工廠檢查時,經(jīng)消防產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意,可推遲進(jìn)行;
    i)出現(xiàn)以下情況之一時,應(yīng)增加證后監(jiān)督工廠檢查的頻次:
         1)獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題;
         2)出現(xiàn)應(yīng)進(jìn)行查實的投訴、舉報;
         3)有充分證據(jù)對獲證產(chǎn)品與認(rèn)證實施規(guī)則及產(chǎn)品標(biāo)淮的符合性產(chǎn)生懷疑;
         4)因工廠變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件和質(zhì)量體系,有可能影響獲證產(chǎn)品的符合性和一致性;
         5) 工廠檢查人員行為不規(guī)范,導(dǎo)致工廠檢查結(jié)論不可信;
         6)其他可能導(dǎo)致產(chǎn)品認(rèn)證有效性、符合性出現(xiàn)問題的因素。
    j)出現(xiàn)以下情況之一時,應(yīng)調(diào)整證后監(jiān)督工廠檢查的時間和頻次:
         1) 國家或行業(yè)主管部門對證后監(jiān)督工作提出專項要求;
         2)認(rèn)證產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中的強(qiáng)制性要求發(fā)生變化;
         3)認(rèn)證實施規(guī)則及有關(guān)認(rèn)證要求發(fā)生變化。
    5.5.4 認(rèn)證證書到期持證人提出延續(xù)申請的,應(yīng)進(jìn)行工廠檢查。
    5.5.5 涉及變更的工廠檢查應(yīng)符合以下要求:
    a)涉及產(chǎn)品安全使用性能的變更時,如生產(chǎn)廠搬遷,產(chǎn)品認(rèn)證所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、實施規(guī)則等發(fā)生變化,產(chǎn)品的關(guān)鍵設(shè)計、關(guān)鍵零部件、原材料、元器件發(fā)生變化,工廠質(zhì)量體系發(fā)生重大變化等,應(yīng)進(jìn)行文件審查和現(xiàn)場檢查;
    b)不涉及產(chǎn)品安全使用性能的變更時,如僅由于命名方法的變化引起的獲證產(chǎn)品名稱、型號的變更,工廠名稱、地址發(fā)生變化但未搬遷等,應(yīng)進(jìn)行文件審查,必要時可進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
    5.5.6 暫停證書恢復(fù)的工廠檢查應(yīng)符合以下要求:
    a)暫停證書恢復(fù)的工廠檢查,應(yīng)進(jìn)行文件審查和現(xiàn)場檢查;
    b)暫停證書恢復(fù)的工廠檢查包括產(chǎn)品抽驗要求時,檢查組應(yīng)按消防產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定進(jìn)行抽樣,抽取的樣品應(yīng)是工廠落實整改措施以后生產(chǎn)并經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品。
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