A.1 職責和資源
A.1.1 職責
A.1.1.1 工廠應規(guī)定與質量活動有關的各類人員的職責及相互關系。
A.1.1.2 工廠應在組織內(nèi)指定一名質量負責人。質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作，無論其在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：
a）負責建立滿足本標準要求的質量體系，并確保其實施和保持；
b）確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標淮的要求；
c）建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；
d）建立文件化的程序，確保變更后未經(jīng)認證機構確認的獲證產(chǎn)品，不加貼強制性認證標志。
A.1.2 資源
A.1.2. 1 工廠應配備必要的生產(chǎn)設備和檢驗設備，以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標準產(chǎn)品的要求。
A.1.2.2 工廠應配備相應的人力資源，確保從事影響產(chǎn)品質量工作的人員具備必要的能力。
A.1.2.3 工廠應建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等所需的環(huán)境。
A.2 文件和記錄
A.2.1 工廠應建立并保持文件化的認證產(chǎn)品質量計劃，以及為確保與產(chǎn)品質量的相關過程有效運作和實施控制所需的文件。質量計劃應包括產(chǎn)品設計目標、實現(xiàn)過程、檢驗及有關資源的確定，以及對獲證產(chǎn)品的變更（標準、工藝、關鍵件變更等）、標志的使用管理等規(guī)定。產(chǎn)品設計標準或規(guī)范應是質量計劃的一項內(nèi)容，其要求應不低于認證實施規(guī)則中規(guī)定的標準要求。
A.2.2 工廠應建立并保持文件化的程序，以對本標準要求的文件和資料進行有效控制。這些控制應確保：
a）文件發(fā)布和更改前應由授權人批準，以確保其適宜性；
b）文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；
c）確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。
A.2.3 工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質量記錄應清晰、完整， 以作為過程、產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質量記錄應有適當?shù)谋４嫫谙蕖?br /> A.3 采購和進貨檢驗
A.3.1 供應商的控制
工廠應建立對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商保持生產(chǎn)關鍵元器件和材料滿足要求的能力。應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。
A.3.2 關鍵元器件和材料的檢驗/驗證
工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。
關鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行，也可由供應商完成。當由供應商檢驗時，工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。
工廠應保存關鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等。
A.4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗
A.4.1 工廠應對生產(chǎn)的關鍵工序進行識別，關鍵工序操作人員應具備相應的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質量時，則應制定相應的工藝作業(yè)指導書，使生產(chǎn)過程受控。
A.4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求，工廠應保證生產(chǎn)環(huán)境滿足規(guī)定的要求。
A.4.3 可行時，工廠應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。
A.4.4 工廠應建立并保持對生產(chǎn)設備進行維護保養(yǎng)的制度。
A.4.5 工廠應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致。
A.5 例行檢驗和確認檢驗
工廠應建立并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等。工廠應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產(chǎn)品認證實施規(guī)則的要求。
A.6 檢驗和試驗設備
A.6.1 一般要求
用于檢驗和試驗的設備應滿足檢驗試驗能力，并定期進行校準、檢定和檢查。
檢驗和試驗的設備應有操作規(guī)程。檢驗人員應能按操作規(guī)程要求，準確地使用設備。
A.6.2 校準和檢定
用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。應保存設備的校準記錄。
A.6.3 檢查
用于例行檢驗和確認檢驗的設備應進行日常操作檢查和運行檢查。當發(fā)現(xiàn)檢查結果不能滿足規(guī)定要求時，應能追溯至已檢驗過的產(chǎn)品。必要時，應對這些產(chǎn)品重新進行檢驗。應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設備功能失效時需采取的措施。
檢查結果及采取的調整等措施應加以記錄。
A.7 不合格品的控制
工廠應建立和保持不合格品控制程序，內(nèi)容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應重新檢驗。対重要部件或組件的返修應作相應的記錄。應保存對不合格品的處置記錄。
A.8 內(nèi)部質量審核
工廠應建立和保持文件化的內(nèi)部質量審核程序，確保質量體系運行的有效性和認證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結果。
對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標淮要求的投訴，應保存記錄，并應作為內(nèi)部質量審核的信息輸入。
對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應采取糾正和預防措施，并加以記錄。
A.9 認證產(chǎn)品的一致性
工廠應對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
A.10 包裝、搬運和儲存
工廠的包裝、搬運、操作和儲存環(huán)境應不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準的要求。
A.1.1 職責
A.1.1.1 工廠應規(guī)定與質量活動有關的各類人員的職責及相互關系。
A.1.1.2 工廠應在組織內(nèi)指定一名質量負責人。質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作，無論其在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：
a）負責建立滿足本標準要求的質量體系，并確保其實施和保持；
b）確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標淮的要求；
c）建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；
d）建立文件化的程序，確保變更后未經(jīng)認證機構確認的獲證產(chǎn)品，不加貼強制性認證標志。
A.1.2 資源
A.1.2. 1 工廠應配備必要的生產(chǎn)設備和檢驗設備，以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標準產(chǎn)品的要求。
A.1.2.2 工廠應配備相應的人力資源，確保從事影響產(chǎn)品質量工作的人員具備必要的能力。
A.1.2.3 工廠應建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等所需的環(huán)境。
A.2 文件和記錄
A.2.1 工廠應建立并保持文件化的認證產(chǎn)品質量計劃，以及為確保與產(chǎn)品質量的相關過程有效運作和實施控制所需的文件。質量計劃應包括產(chǎn)品設計目標、實現(xiàn)過程、檢驗及有關資源的確定，以及對獲證產(chǎn)品的變更（標準、工藝、關鍵件變更等）、標志的使用管理等規(guī)定。產(chǎn)品設計標準或規(guī)范應是質量計劃的一項內(nèi)容，其要求應不低于認證實施規(guī)則中規(guī)定的標準要求。
A.2.2 工廠應建立并保持文件化的程序，以對本標準要求的文件和資料進行有效控制。這些控制應確保：
a）文件發(fā)布和更改前應由授權人批準，以確保其適宜性；
b）文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；
c）確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。
A.2.3 工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質量記錄應清晰、完整， 以作為過程、產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質量記錄應有適當?shù)谋４嫫谙蕖?br /> A.3 采購和進貨檢驗
A.3.1 供應商的控制
工廠應建立對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商保持生產(chǎn)關鍵元器件和材料滿足要求的能力。應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。
A.3.2 關鍵元器件和材料的檢驗/驗證
工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。
關鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行，也可由供應商完成。當由供應商檢驗時，工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。
工廠應保存關鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等。
A.4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗
A.4.1 工廠應對生產(chǎn)的關鍵工序進行識別，關鍵工序操作人員應具備相應的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質量時，則應制定相應的工藝作業(yè)指導書，使生產(chǎn)過程受控。
A.4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求，工廠應保證生產(chǎn)環(huán)境滿足規(guī)定的要求。
A.4.3 可行時，工廠應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。
A.4.4 工廠應建立并保持對生產(chǎn)設備進行維護保養(yǎng)的制度。
A.4.5 工廠應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致。
A.5 例行檢驗和確認檢驗
工廠應建立并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等。工廠應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產(chǎn)品認證實施規(guī)則的要求。
A.6 檢驗和試驗設備
A.6.1 一般要求
用于檢驗和試驗的設備應滿足檢驗試驗能力，并定期進行校準、檢定和檢查。
檢驗和試驗的設備應有操作規(guī)程。檢驗人員應能按操作規(guī)程要求，準確地使用設備。
A.6.2 校準和檢定
用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。應保存設備的校準記錄。
A.6.3 檢查
用于例行檢驗和確認檢驗的設備應進行日常操作檢查和運行檢查。當發(fā)現(xiàn)檢查結果不能滿足規(guī)定要求時，應能追溯至已檢驗過的產(chǎn)品。必要時，應對這些產(chǎn)品重新進行檢驗。應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設備功能失效時需采取的措施。
檢查結果及采取的調整等措施應加以記錄。
A.7 不合格品的控制
工廠應建立和保持不合格品控制程序，內(nèi)容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應重新檢驗。対重要部件或組件的返修應作相應的記錄。應保存對不合格品的處置記錄。
A.8 內(nèi)部質量審核
工廠應建立和保持文件化的內(nèi)部質量審核程序，確保質量體系運行的有效性和認證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結果。
對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標淮要求的投訴，應保存記錄，并應作為內(nèi)部質量審核的信息輸入。
對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應采取糾正和預防措施，并加以記錄。
A.9 認證產(chǎn)品的一致性
工廠應對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
A.10 包裝、搬運和儲存
工廠的包裝、搬運、操作和儲存環(huán)境應不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準的要求。
住宅設計規(guī)范 GB50096
電動汽車充電站設計規(guī)
