5．5．1 注射用水的熱或冷貯存輸送系統(tǒng)的管道應保溫。
5．5．2 采用熱力滅菌方式的純化水系統(tǒng)的管道宜保溫。
5．5．3 潔凈區(qū)的保溫材料應采用不釋放纖維和顆粒的材料，保溫材料可溶出氯化物、氟化物、硅酸鹽及鈉離子的含量應符合現(xiàn)行國家標準《覆蓋奧氏體不銹鋼用絕熱材料規(guī)范》GB／T 17393的有關規(guī)定，并應采用不釋放纖維和顆粒的材料作外殼保護。
條文說明
5.5 保溫
5.5.1 本條為強制性條文，必須嚴格執(zhí)行。熱或冷的注射用水系統(tǒng)在輸送過程中管道會發(fā)生傳熱，導致系統(tǒng)在實際運行或滅菌時發(fā)生能量損失，并有可能發(fā)生燙傷等安全事故。因此，需對注射用水管道進行保溫處理。
5.5.3 保溫材料可溶出氯化物、氟化物、硅酸鹽及鈉離子。如果可溶出氯化物、氟化物、硅酸鹽及鈉離子的含量超過規(guī)定值，就會對輸送醫(yī)藥工藝用水的不銹鋼管道產(chǎn)生腐蝕，影響醫(yī)藥工藝用水的水質(zhì)，從而影響藥品質(zhì)量。因此，保溫材料可溶出氯化物、氟化物、硅酸鹽及鈉離子含量應符合現(xiàn)行國家標準《覆蓋奧氏體不銹鋼用絕熱材料規(guī)范》GB／T 17393的規(guī)定，以避免對不銹鋼管道的腐蝕。為保證潔凈區(qū)的潔凈度，在潔凈區(qū)內(nèi)的保溫材料應保證不釋放纖維和顆粒物，保溫材料應采用不銹鋼或其他不釋放纖維和顆粒的材料作外殼保護。
自動噴水滅火系統(tǒng)設計
