3.0.1 醫(yī)藥工藝用水的水質(zhì)應符合生產(chǎn)工藝要求的質(zhì)量標準。
3.0.2 醫(yī)藥工藝用水的水質(zhì)應符合下列要求：
1 飲用水水質(zhì)應符合現(xiàn)行國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》GB 5749的有關規(guī)定。
2 純化水水質(zhì)應符合表3.0.2的規(guī)定和藥品生產(chǎn)要求。
3 注射用水水質(zhì)應符合表3.0.2的規(guī)定和藥品生產(chǎn)要求。
表3.0.2 純化水和注射用水檢查項目
條文說明
3 水質(zhì)
3.0.1 本條為強制性條文，必須嚴格執(zhí)行。在任何工藝步驟中供應的水的質(zhì)量必須與最終產(chǎn)品要求的水的質(zhì)量一致。雖然純化水和注射用水的質(zhì)量能達到《中國藥典》中純化水和注射用水的質(zhì)量標準，但可能質(zhì)量還不能滿足生產(chǎn)工藝的要求，《中國藥典》規(guī)定的純化水和注射用水的質(zhì)量標準只是醫(yī)藥工藝用水的最低標準，是否需要一個更加嚴格的水的質(zhì)量標準取決于產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝。因此作了本條的規(guī)定。
3.0.2 在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中，水是使用最廣泛的物質(zhì)、原料或起始原料。不同給藥途徑的藥品制造和制造過程中不同的工藝階段決定了醫(yī)藥工藝用水的不同質(zhì)量要求。飲用水、純化水和注射用水都是醫(yī)藥生產(chǎn)過程中使用的工藝用水，分別用于各自適用的場合或生產(chǎn)工序，醫(yī)藥工藝用水的水質(zhì)應確保符合預期用途的要求。
純化水和注射用水水質(zhì)應符合表3.0.2規(guī)定的現(xiàn)行《中國藥典》所收載的純化水和注射用水項下規(guī)定的各項檢查項目和藥品生產(chǎn)的要求。
自動噴水滅火系統(tǒng)設計
