4.2.1 飲用水可采用混凝、沉淀、澄清、過濾、軟化、消毒、去離子、沉淀、減少特定的無機／有機物等物理、化學和物理化學的方法制備。
4.2.2 純化水制備的原水應(yīng)采用飲用水，并應(yīng)采用合適的單元操作或組合的方法制備，如蒸餾、離子交換、反滲透、過濾等。
4.2.3 注射用水的水源應(yīng)以純化水為水源，并應(yīng)采用蒸餾方法制備。
條文說明
4.2 工藝用水制備
4.2.1 飲用水常規(guī)處理工藝的主要去除對象是水源水中的懸浮物、膠體物和病原微生物等。飲用水常規(guī)處理工藝所使用的處理技術(shù)有混凝、沉淀、澄清、過濾、消毒等。目前在我國95％以上的自來水廠都是采用常規(guī)處理工藝，因此常規(guī)處理工藝是飲用水處理系統(tǒng)的主要工藝。通常，醫(yī)藥生產(chǎn)過程中飲用水來源于城市自來水，正常情況下供水水質(zhì)能保證符合國家現(xiàn)行標準，但小型集中式供水和分散式供水以及當發(fā)生影響水質(zhì)的突發(fā)性公共事件時，水質(zhì)部分指標可能會超過正常指標。同時，在國家飲用水標準中，檢查項目只有38項，另一些指標，如氨氮、亞硝酸鹽、耗氧量、總堿度、鈣、鎂等，也會對工藝用水的生產(chǎn)產(chǎn)生不利影響，但未列入標準之中。此外飲用水可能來源于井水、河水或水庫水等，水源的水質(zhì)與現(xiàn)行國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》GB 5749差異更大，因此必須在飲用水制備過程中采取必要的措施進行處理。
4.2.2 《中國藥典》中給出了純化水制備的指導原則，規(guī)定應(yīng)以飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備純化水，但沒有明確規(guī)定具體制備方法，可以使用一切經(jīng)過驗證證明是行之有效的方法以及這些方法之間不同的組合。純化方法的局限和原水中污染物的存在決定了純化水系統(tǒng)設(shè)計需要對每一功能段組成仔細研究。一套適宜的純化水系統(tǒng)可以有序地除去不溶性雜質(zhì)、可溶性雜質(zhì)、有機物、微生物，經(jīng)去離子得到純化水。有時生產(chǎn)要求低電導率的純化水時，還要考慮進一步純化措施，如脫氣，去除二氧化碳。
4.2.3 本條為強制性條文，必須嚴格執(zhí)行?！吨袊幍洹芬?guī)定：注射用水應(yīng)以純化水為水源，采用蒸餾方法制備。蒸餾是世界各國制備注射用水的首選方法。蒸餾方法以相變?yōu)榛A(chǔ)，制備的注射用水水質(zhì)穩(wěn)定，同時蒸餾過程還是一個消毒滅菌過程，在蒸餾水機新鮮注射用水出口處取樣檢不出細菌。因此，蒸餾方法可靠、使用安全，這已成為眾所周知的事實。
《美國藥典》(USP)從第19版開始，已經(jīng)將反滲透法收藏為法定的注射用水生產(chǎn)方法之一。但由于反滲透裝置是在常溫下運行，不具備可靠的抗微生物污染的能力，因此，反滲透法制備注射用水的穩(wěn)定性不如蒸餾法。在日本法規(guī)下，允許采用蒸餾、反滲透、超濾方法生產(chǎn)注射用水。
自動噴水滅火系統(tǒng)設(shè)計
